遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所位于遼寧省省會(huì)城市沈陽，成立于1987年，前身為遼寧省醫(yī)療器械研究所標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)室。1988年首次通過原國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)可，授權(quán)為國(guó)家醫(yī)用X射線機(jī)質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。1989年通過原國(guó)家商檢局認(rèn)可，授權(quán)為國(guó)家進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫局醫(yī)用X射線機(jī)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室。2000年底經(jīng)遼寧省政府批準(zhǔn)，組建遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所，為隸屬于遼寧省藥品監(jiān)督管理局的全額撥款事業(yè)單位，同時(shí)，授權(quán)遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所為遼寧省藥用包裝材料容器產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站。2002年，中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可管理委員會(huì)批準(zhǔn)遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所為負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)用X射線診斷設(shè)備強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品檢測(cè)唯一指定實(shí)驗(yàn)室。
遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所現(xiàn)有職工39人，其中高級(jí)工程師9名（教授級(jí)高級(jí)工程師3名），工程師12名，翻譯2名，助理工程師4名。大專以上學(xué)歷人員占84%，研究生學(xué)歷1人。
遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所擁有多個(gè)國(guó)家（瑞典、美國(guó)、丹麥、英國(guó)、德國(guó)、日本等）各種類型的進(jìn)口高級(jí)檢測(cè)儀器設(shè)備及專用檢驗(yàn)工具：
瑞典制造：PMX－ⅢX射線機(jī)多功能測(cè)試儀等
美國(guó)制造：76－410 CT體模等
丹麥制造：2290聲級(jí)計(jì)等
英國(guó)制造：2590高級(jí)輻射劑量?jī)x等
日本制造：KV－210D數(shù)字式X射線管電壓表等
遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所技術(shù)力量雄厚，檢測(cè)設(shè)備精良，實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作符合GB/T15481－2000《檢驗(yàn)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（ISO/IEC17025：1999）標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
遼寧省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所堅(jiān)持以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合的工作方針，以標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩，以檢驗(yàn)數(shù)據(jù)為依據(jù)，以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，樹立起高效、廉潔、科學(xué)、公正、權(quán)威的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)形象。
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