胡 敏 江 璐 中國質量報記者 曹吉根

　　大范圍的病毒檢測、個人防護設備性能檢測、疫苗開發對復雜蛋白和RNA分子的準確識別和測量……2020年，肆虐全球的新冠肺炎疫情讓全世界更加深刻體會到了計量對于醫療防疫、生命健康的重要保障作用。為了應對病毒的挑戰，保護民眾的健康，全球計量界聚焦于建立支撐保護和促進健康所需要的各種測量技術能力。世界計量組織也將今年世界計量日的主題確定為“Measurements f or Heal th”，中文主題為“測量守護健康”。

　　多年來，浙江省計量科學研究院（以下簡稱浙江省計量院）全面貫徹“人民至上、生命第一”理念，有效落實浙江省委書記袁家軍提出的“努力把浙江建設成為公共衛生最安全省份之一”要求，持續推進“健康浙江”建設，致力于解決醫療衛生領域內政府關注、社會關心、企業急需的計量問題，優化計量與醫療機構資源配置。就在今年世界計量日前夕，該院又與浙江省醫療設備管理質控中心達成協議，合作建設浙江省醫學計量與質控聯合實驗室，進一步提升醫療設備檢測方法研究、標準制修訂、計量與質控檢查、驗收等方面能力，同時，還將通過數字賦能，加強浙江省醫療設備質控數據平臺與國家計量科學數據中心浙江分中心合作互通，共同推動醫療設備相關數據的收集、挖掘和應用，保障醫療設備準確可靠。

　　關注基層、盯緊前沿，傾力保障醫療計量

　　從體溫計、血壓計、監護儀，到CT機、核磁共振，這些醫療設備量值準確與否直接影響診療質量和安全，直接關系廣大人民群眾的生命健康和安全。近年來，浙江省計量院一直致力于提高醫療設備的準確性、有效性、安全性、可靠性，確保臨床獲取準確可靠的診斷和治療。

　　浙江省計量院醫療計量保障工作關注重點有兩個，一個是基層醫療機構設備，另一個是新型設備。在全面強化常規工作級計量器具的檢定/校準業務的同時，還根據醫學計量市場需求的轉變，逐步將工作重心轉變為開展各類計量標準器的量值溯源，較以往投入更多人力精力于計量標準器的科研開發。

　　西藏那曲的醫療系統一直對浙江省計量院心存感激。多年來，浙江省計量院持續派出援藏工作隊，對那曲區縣兩級醫療機構在用的計量設備進行全面檢定校準。通過全面“體檢”，發現那曲部分醫療機構的儀器設備因海拔高、氣壓低已經受損，工作隊及時進行維修，并向當地衛健委及各醫療機構提出設備管理、保存及使用合理化建議。為強化這些設備日常管理，工作隊一邊檢定，一邊對相關設備操作人員開展培訓指導，對相關政策、法律法規進行宣貫，同時，還設計開發軟件，幫助當地實現遠程業務受理等。

　　CT作為常見的醫療設備，廣泛運用于多類醫學檢查。在過去，這類大型醫療設備基本都是國外品牌。為推動大型醫療設備國產化，浙江省計量院以聯合申報科技部數字診療專項課題為契機，加強CT機探測器的核心部件和關鍵技術攻關，與相關企業聯合開展工作，研究CT設備核心部件可靠性設計、失效模型設計及檢測技術，并對設備整體性能進行日常監測。隨著越來越多的國產大型醫療設備走向國際市場，浙江省計量院圍繞醫療器械產業發展主動對接企業，通過解決生產廠家的計量檢測需求，幫助國產醫療設備持續實現迭代升級。

　　自2019年至今，浙江省計量院一直配合國產醫療設備應用推廣中心、浙江省大型醫用設備配置與使用管理專家委員會以及醫學裝備管理中心，對浙江省各級醫療機構的大型醫用設備進行計量性能評估調研工作。

　　“愛心向日葵”滿懷計量民生情

　　近日，杭州一家老年醫院給浙江省計量院發來一封感謝信。該醫院離市區較遠，院內老人大多數都自備血壓計，但這些血壓計多年未進行計量檢測，準確性很難達到要求。浙江省計量院工作人員在得知相關情況后，立即組織服務隊赴該醫院開展血壓計檢測工作，獲得老人們一致好評。

　　像這樣上門提供計量校準服務，讓家庭日常使用的血壓計等保持準確性的故事，浙江省計量院“愛心向日葵”志愿者服務隊每年都要寫上幾段。自2011年志愿者服務隊成立至今，10年來，他們一直堅持落實“計量惠民”工程，廣泛開展計量科普活動，免費檢測家用血壓計等計量器具2.5萬余臺件，服務百姓1.2萬余人次。

　　隨著技術進步，越來越多的醫療測量設備進入千家萬戶，成為守護百姓健康的好幫手，這些儀器計量的準確性，自然也就成了浙江省計量院關注的重點事項。2020年，基于現有的技術基礎，浙江省計量院對市面上常見的4個品牌智能手環的計步、心率、血氧飽和度等功能進行評測；2021年初，該院又聯合老爸評測對市面上常見的10款便攜式血糖儀進行評測，評測便攜式血糖儀的計量性能，給群眾提供科學的采購建議。

　　計量服務國產高端醫療裝備研制

　　為了提升幫扶成效，浙江省計量院結合“三服務”活動，精心組織，深入調研，精準對接企業計量需求，組織實施計量專家團隊開展幫扶。此外，該院還創新機制，探索和建立了科技特派員制度和幫扶企業“白名單”制度，把辦公室搬到企業的實驗室里、生產線上，撲下身子找問題、真心實意解難題。

　　寧波健信核磁技術有限公司就是受益者之一。今年，該公司自主研發的“0.7T開放式核磁共振超導磁體”“1.5T大口徑短腔超導磁體”通過新產品鑒定，打破了國外壟斷，推動我國高端醫療裝備產業的發展。

　　據了解，該公司在研發過程中遇到過不少困難，如應用的新技術無法得到相應的計量性能確認、樣機的計量性能與現行國家標準與行業標準存在差異，甚至由于對計量的不了解而在研發過程中走了不少彎路。為此，浙江省計量院提供二硼化鎂傳導冷卻開放式磁共振成像超導磁體技術評價等技術服務，安排計量專家一次次深入企業和車間，為企業質控組、研發組、調試組的工程師們開展理論教學和實際操作教學，幫助研制既符合通用要求、又滿足企業特殊要求的檢測模體，提升和完善出廠檢驗設備的科學性，還解決了MR均勻性、信噪比欠佳等技術難題。

　　近3年來，浙江省計量院還先后派出專家近百人次，深入到寧波鑫高益醫療設備股份有限公司、紹興明峰醫療系統股份有限公司和康達洲際醫療器械有限公司等企業，幫助解決技術難題。

　　在紹興明峰醫療系統股份有限公司，浙江省計量院專家幫助企業解決新產品研發過程中核心部件可靠性及計量性能檢測難題，對相關產品進行全壽命周期檢測，了解產品性能變化情況供企業參考，還會同企業研發質控人員成立計量攻關小組，通過研討、現場協助等方式，幫助企業解決螺旋CT穩定性、低分差等技術難題。

　　在康達洲際醫療器械有限公司，浙江省計量院專家現場糾正調試人員對規程、國標理解的偏差，同時，幫助企業找到產品穩定性差、噪聲偏高的原因，解決MR的層厚測量難題等。

　　展望“十四五”，浙江省計量院把建設一流的精準醫療計量測試中心作為發展新目標，以進一步提升醫學社會公用計量標準，提升在高端裝備制造領域的技術能力。計劃到2025年末，精準醫療計量測試中心的工作主要對象將由“履職+工作計量器具”轉變為“履職+計量標準器”，圍繞呼吸機檢測儀校準裝置、血液透析裝置檢測儀校準裝置、高頻電刀檢測儀等，持續完善醫療用計量標準溯源體系；圍繞眼壓計檢定裝置、綜合驗光儀檢定裝置等，不斷提高強制檢定能力，實現全省醫院計量強制檢定任務全覆蓋，為浙江省醫療衛生、民生安全提供有力的技術保障，并為推動國產大型醫療設備質量、助力醫療設備質量控制提升提供強有力的技術支持。此外，浙江省計量院將加強與科研院所、高校的各類合作，通過數字賦能，提升浙江省醫學計量創新整體水平和能力，進而推動國產醫療設備產業的高質量發展。

　　未來5年，浙江省計量院醫療計量專業發展的新畫卷正在徐徐展開。浙江省計量院工程師正在對在用醫用螺旋CT開展強制檢定工作。

　　搭建“一站式、零距離”的氣體流量實驗室，為產業集聚區提供零距離計量服務。