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質量是“盯”出來的

2021年05月24日 11:37   來源:中國質量報   

  編者按

  大江奔流,日月經天。今年,揚子江藥業迎來了建廠50周年。

  從當年長江畔一家名不見經傳的鎮辦小廠起步,到成長為中國制藥行業龍頭企業,并開啟國際化發展步伐,50年來,揚子江藥業不忘初心,堅持不懈地實干和創新,成為中國制藥行業高質量發展的一個縮影。在這一過程中,揚子江人對藥品質量和安全始終保持敬畏之心,以國際化視野持續追求卓越質量,在促進企業高速高質發展方面發揮了重要作用。

  質量奠基,匠心領航。揚子江藥業成功塑造了“為父母制藥、為親人制藥”的質量文化。其精心打造的以“求索進取、護佑眾生”為使命的藥品質量風險管控模式,不僅把好了藥品質量關、安全關,而且還于2020年5月上升為江蘇省地方標準�;谄渫晟频馁|量管理體系,旗下揚子江藥業集團有限公司在今年3月成功問鼎2021年EFQM全球獎(原歐洲質量獎)。

  為了堅守和提高質量,在揚子江藥業常年活躍著100多個QC小組,他們瞄準先進標準,克服重重困難進行質量攻關,目的只有一個:讓患者用上質量更好、性價比更高的放心藥。他們用行動書寫了揚子江藥業對質量追求不懈怠、不放棄的感人故事,也成就了一個又一個精于質量的工匠形象。為了弘揚工匠精神,展現這些質量故事以及基層員工的風采,從今天起,本報將推出“揚子江藥業質量巡禮”專欄,分享其成功經驗及做法。

  □ 徐容容

  “注意系統對接情況,中途有異常及時匯報�!鄙钜梗簧砥v的揚子江藥業凍干粉針劑2號車間主任李國學回到家中,仍不忘在管理群一句接一句地詢問設備驗證情況。

  李國學的每一天都是工作日,每一個小時的工作都排得滿滿的,哪怕在夜里,他也會每隔一段時間翻看各個班組的群消息,了解工作進展。

  凍干粉針制劑比普通注射劑對質量的要求更嚴格。憑借多年經驗,李國學認為“盯”是最好的質量管理辦法:對問題多發崗位蹲點盯人員、在關鍵崗位重點盯設備。而盯現場則成為他的管理重點。

  李國學剛接管凍干粉針制劑車間時,恰巧這里試點智能項目到了驗證階段,因為初次接觸不了解,李國學就把目光盯向設備廠家,因為疫情原因,只能借助遠程指導,先看演示再到現場落實。為了不影響復產計劃,他帶領團隊馬不停蹄工作,絲毫不敢松懈。

  只要是李國學盯上的項目,再難都不是問題。為了保障韋迪(注射用泮托拉唑鈉)集采供貨,李國學大膽提出將膠塞和鋁蓋滅菌次數由兩次降為一次。為了驗證此法的可行性,他翻閱大量資料文獻,著手組建小試攻關,并積極聯系廠家調試、與QA(質量保證)反復比對清潔效果,最終使韋迪日產量由6萬瓶增至13.2萬瓶,真正實現了降本增效。

  現場盯久了,李國學發現很多難“斷根”的重復性問題,緣于員工不重視,在生產過程中忽略小細節,導致SOP(標準作業程序)執行不到位。為解決這個問題,他不僅要求把崗位應知應會基本技能張貼到相應崗位上,還經常在生產現場向員工講解關鍵設備操作原理和注意事項,讓每個人充分掌握其風險性和重要性。這些努力,使得員工開始主動承擔責任,減少了停機時間,保證了設備最佳運行狀態。

  目前,凍干粉針劑2號車間沒有發生一起人為責任偏差,也無投訴,并因此在揚子江藥業舉辦的外觀質量競賽中一舉奪冠�!八幤焚|量在于生產過程的把控,盯緊現場,就不會出大差錯�!崩顕鴮W謙虛地分享心得。

  盯好眼前,更要放眼未來。李國學常說:“做好計劃管理,把可能的因素放到前面。”凡涉及車間攻關和驗證,他都會提前2-3個月進行安排布局,留出足夠調試時間解決問題,以便順利生產。目前,李國學已預先完成包裝產線整合和同劑型車間人員資質通用,為同規格產品轉產本車間做足了準備。

(責任編輯:佟明彪)